Kokio vandens reikia nesteriliam mišiniui?
Kokio vandens reikia nesteriliam mišiniui?
Anonim

Išgrynintas Vanduo (žr. Išvalyta Vanduo monografija) mišinys nesterilus vaistų preparatai, kai formuluotės nurodo įtraukti vandens . Išgrynintas Vanduo turėtų būti naudojamas įrangai ir indams skalauti.

Kokios yra nesterilių preparatų sudėties kategorijos?

USP apibrėžia tris kategorijų apie nesterilus mišinys : paprasta, vidutinio sunkumo ir sudėtinga.

Vėliau kyla klausimas, ar atkūrimas laikomas sudėtiniu? FDA teigia, kad " Sudėtinis neapima maišymo, atkuriant arba panašūs veiksmai, atliekami laikantis nurodymų, nurodytų patvirtintoje etiketėje, kurią pateikė gaminio gamintojas, ir kitose gamintojo instrukcijose, atitinkančiose tą ženklinimą "[21 USC 321 (k) ir (m)].

Atsižvelgiant į tai, kas yra sudėtingas nesterilus mišinys?

Kompleksinis ne - sterilus mišinys : mišinys narkotikų preparatų, kuriems reikalingas specialus mokymas, speciali aplinka ar specialios patalpos ar įranga, arba naudojimas mišinys metodus ir procedūras, kurie gali kelti didesnę riziką mišinio sudedamosioms dalims ar pacientui.

Ką apima USP 797 gairės?

USP 797 užtikrina minimalią praktiką ir kokybę standartus vaistų ir maistinių medžiagų CSP, remiantis dabartine moksline informacija ir geriausia sterilių mišinių laikymosi praktika. Skyrius skirtas USP 797 standartai vaistinės švarios patalpos valymui ir dezinfekavimui, įskaitant produktus, kurie turi būti naudojami.

Rekomenduojamas: