Video: Kas sukūrė Medicinos prietaisų ataskaitų teikimo įstatymą?
2024 Autorius: Michael Samuels | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-16 01:48
Pakeisti įstatymai: Federalinis maistas, vaistai ir kosmetika
Tik taip, kada buvo priimtas Medicinos prietaisų įstatymas?
Medicinos prietaisų reguliavimo įstatymas
| Ilgas titulas | Įstatymas, kuriuo iš dalies keičiamas Federalinis maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas, siekiant užtikrinti žmonėms skirtų medicinos ir kitų tikslų medicinos prietaisų saugumą ir veiksmingumą. |
| Įvedė | 94 -asis JAV kongresas |
| Efektyvus | 1976 m. Gegužės 28 d |
| Citatos | |
|---|---|
| Viešoji teisė | 94-295 |
Taip pat galima paklausti, koks yra Saugaus medicinos prietaiso įstatymo tikslas? 1990 m. Saugaus medicinos prietaisų įstatymas (SMDA) (Viešoji teisė 102-629) reikalauja ambulatorinio gydymo chirurgija centrus, ligonines, ambulatorinius diagnostikos centrus ir kitas naudotojų patalpas pranešti apie visus incidentus, kai medicinos prietaiso ar vartotojo klaida galėjo sukelti ar prisidėti prie žmogaus mirties, sunkaus sužalojimo ar sunkios ligos.
Tada kaip pranešti FDA apie anoniminį asmenį?
Tu gali ataskaitą problema FDA internetu, telefonu arba paštu. Avariniais atvejais: Nedelsdami skambinkite 9-1-1. Esant ribotoms kritinėms situacijoms (kurios yra skubios, bet nekeliančios pavojaus gyvybei), jūs arba jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali ataskaitą problemų FDA pagalbos telefonu 1-866-300-4374 arba 301-796-8240.
Kas yra „MedWatch“forma?
„MedWatch“ yra Maisto ir vaistų administracijos „Saugos informacijos ir pranešimo apie nepageidaujamus įvykius programa“. Jis sąveikauja su FDA nepageidaujamų įvykių pranešimo sistema (FAERS arba AERS). „MedWatch“ naudojamas pranešant apie nepageidaujamą ar kontrolinį įvykį.
Rekomenduojamas:
Kuo skiriasi medicinos padėjėjas ir medicinos pagalba?
Medicinos asistentas prieš gydytojo padėjėją: koks skirtumas? Medicinos padėjėjai atlieka įvairias pradinio lygio administracines ir klinikines užduotis, o gydytojų padėjėjai yra licencijuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, kurie diagnozuoja ir gydo pacientus prižiūrint gydytojui
Ar galite ieškoti koronerių ataskaitų?
Skrodimo ataskaita laikoma konfidencialia sveikatos istorija. Jei norite skrodimo ataskaitos, atkreipkite dėmesį į apskritį, kurioje asmuo gyveno ir mirė. Galite pradėti ieškodami apskrities ar valstijos medicinos ekspertizės biuro internete
Ką nustatė 1976 m. medicinos prietaisų pakeitimai?
Bendra informacija. 1976 m. Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo pakeitimai (toliau - aktas) nustatė tris medicinos prietaisų reguliavimo klases. Šios trys klasės yra pagrįstos kontrolės laipsniu, būtinu užtikrinti, kad įvairių tipų įrenginiai būtų saugūs ir veiksmingi
Kas yra prietaisų funkcijų testas?
Funkcinis testavimas yra tada, kai tikrinate visų instrumento ar kilpos komponentų kalibravimą ir veikimą. Funkcinis testavimas yra patikrinimas, ar įrenginys tinkamai reaguoja tik į proceso įvestis. Kalibravimas - tai siųstuvo ar įrangos nustatymas pagal ŽINOMAS ir SERTIFIKUOTAS vertes
Kas sukūrė pirmąją teismo medicinos laboratoriją JAV?
Naudodamasis Locardo principais, Los Andžele, Kalifornijoje, policijos vadovas Augustas Vollmeris (1875–1955) 1923 m. Įsteigė vieną iš pirmųjų šiuolaikinių nusikaltimų laboratorijų JAV