Kas yra CLIA atsisakymas?
Kas yra CLIA atsisakymas?

Video: Kas yra CLIA atsisakymas?

Video: Kas yra CLIA atsisakymas?
Video: МЫ ЗАСНЯЛИ НЕЧТО? | ДОМ ПОГИБШЕГО ИЗОБРЕТАТЕЛЯ | ЧАСТЬ 1 | DID WE CAPTURE SOMETHING | PART 1 2024, Liepa
Anonim

Sertifikatas Atsisakymas yra vienas iš keturių tipų sertifikatų, išduotų pagal CLIA , ir tokio tipo prašote, jei planuojate atlikti tik atsisakė greitieji ŽIV testai. Parduodama tik klinikinėse laboratorijose (bet kuri agentūra, atliekanti greituosius ŽIV tyrimus, laikoma klinikine laboratorija ir turi turėti CLIA pažymėjimą.)

Ką šiuo atžvilgiu reiškia CLIA atsisakymas?

Būti atsisakė ” reiškia kad tam tikrus bandymus galima atlikti nereikalaujant griežtesnių standartų, nustatytų CLIA . FDA klasifikuojama kaip „ atsisakė “Tie bandymai, kuriuose naudojama palyginti paprasta metodika, todėl tinkamai atlikus šiuos bandymus mažiausiai tikėtina gauti klaidingų rezultatų.

Taip pat žinote, kokie yra CLIA atsisakymo testų pavyzdžiai? POCT pavyzdžiai apima, bet tuo neapsiribojant:

  • Gliukometrai cukraus kiekiui kraujyje matuoti.
  • Rankiniai chemijos analizatoriai, skirti atlikti kreatinino, elektrolitų, hemoglobino, troponino, širdies fermentų ir kraujo dujų tyrimus.
  • Milteliai šlapimo chemijos tyrimams.
  • Makšties pH bandymo juostelės.

Vadinasi, ar man reikia CLIA atsisakymo?

Taip, jūsų atlikti bandymai atitinka atsisakė laboratoriniai tyrimai, o jūs reikia CLIA Sertifikatas Atsisakymas . Šis bandymas reikalauja a CLIA sertifikatą, nepriklausomai nuo to, kiek tyrimų atliekate ir net jei jūs daryti neapmokestinti paciento ir neapmokestinti Medicare ar kitų draudimų.

Kas yra CLIA ir koks jos tikslas?

Apskritai, CLIA taisyklės nustato kokybės standartus, taikomus laboratoriniams tyrimams, atliktiems su žmonių mėginiais, tokiais kaip kraujas, kūno skystis ir audiniai tikslas ligų diagnozavimo, prevencijos ar gydymo arba sveikatos įvertinimo.

Rekomenduojamas: